لماذا نفس المادة الفعالة يمكن أن تسوق كدواء و كمكمل غذائي في نفس الوقت؟

يحصل هذا الوضع كثيرا مع المواد الفعالة الطبيعية و هو حين يحتوي منتجان على نفس المادة الفعالة…لكن يُسجَّل أحدهما كدواء، بينما يُصنَّف الآخر كمكمّل غذائي.

وهذا الاختلاف البسيط في الوضع القانوني يغيّر تمامًا:

· تموضع المنتج من حيث ضرورة الوصفة الطبية أم لا

· الارشادات العلاجية المسموح بها بالنسبة لجرعة محددة

· مستوى الأدلة العلمية المقدمة

· نظرة مهنيي الصحة للمنتج

· قبوله أو لا في لائحة المنتجات المعوض عنها

🔍 المثال الأول   Saccharomyces boulardii

كدواء: 

✔ يقدم جرعة واضحة وموحّدة
✔ ارشادات علاجية مثبتة و هي علاج أعراض الإسهال، مع توجيهات مساعدة محددة
✔ يعتمد على دراسات سريرية إلزامية
✔ جودة صيدلانية خاضعة للرقابة من طرف المصنع و السلطات الصحية

كمكمّل غذائي:

✔ يستعمل كمحسن لصحة الهضم وراحة الأمعاء و استعمالات أخرى
✔ غير ملزم بتقديم تجارب سريرية محكمة
✔ غير مسموح له بالترويج لإرشادات علاجية سريرية
✔ إطار تنظيمي أكثر مرونة بحيث لا يتطلب وصفة طبية

نفس الخميرة لكن :

· إطاران مختلفان من حيث الوضع و الرقابة

· هدفان و سوقان مختلفان

🔍 المثال الثاني الفحم النباتي

كدواء:

✔ تركيبة مضبوطة
✔ ارشادات علاجية محددة
✔ رقابة صيدلانية منتظمة
✔ استعمال علاجي مؤطر إذ يُستعمل لدى البالغين في علاج صعوبات الهضم المصحوبة بانتفاخ الأمعاء

كمكمّل غذائي:

✔ متموضع كمنتج يمنح الراحة للجهاز الهضمي
✔ غير مسموح له بإرشادات علاجية
✔ قيود تنظيمية أقل

👉 نفس المادة الفعالة الطبيعية… لكن بمستويين مختلفين

🎯 و الأمثلة في هذا الباب كثيرة لكن لماذا يُعدّ هذا مهمًا لمهنيي الصحة؟

لأن الوضع التنظيمي يحدد:
✔ مستوى الدليل العلمي المقدم من طرف المختبر
✔ ما يُسمح به كإرشادات علاجية أو فقط توجيهات وقائية
✔ الثمن و قبوله في التعويض أو لا